往期回顾
众林免费测试服务系列①--西林瓶轧盖质量
西林瓶轧盖质量测试实验演示视频
测试目标
研究残余密封力方法的可靠性（包括重复性和灵敏度）
研究三指法方法的可靠性
应用残余密封力设备检测产品（经过三指法剔除的轧盖松的样品），确认产品的轧盖质量
残余密封力测试设备及工具介绍
设备原理
残余密封力（RSF）：是指在西林瓶轧盖后，胶塞对铝盖产生的回弹应力。应力越大，说明轧盖越紧；应力越小，说明轧盖越松。工装夹具（20mm）阴性对照阳性对照
（通过人为控制轧盖的松紧度将空包材手动轧盖出松和紧的样品如下图）
待测样品
测试步骤
1样品前处理
去掉塑料盖，夹好夹具
1.1用仪表校准仪器
1.2每次检测位置一样（标好样品位置）
1.3每次重复检测样品需待样品恢复（胶塞弹性恢复）
2.上机检测
步聚：将待测西林瓶放置于转盘上，将西林瓶固定住，在西林瓶顶部套上金属夹具，检测探头下降直至接触金属夹具，施加一定压缩力后，开始计算残余密封力。
3.仪器参数设置（25LBF）
测试结果
通过表一RSD数值＜10%，确定该设备数据重复性非常好通过图一阴性和阳性数据明显分布在阈值上下，阴性和阳性区分明显，表明残余密封力测试方法的灵敏度高，方法可靠性强。然后利用残余密封力法测试待测样品（该样品有部分被客户的三指法认为是不合格品），通过数据来判断样品的轧盖质量。数据见下表：通过上述数据，可以看到图一阴阳性样品的残余密封力数值明显分离，残余密封力能够剔除异常产品；利用残余密封力测试待测样品，结果表明所有待测样品数据均高于预先设定的阈值，表明，这些样品的轧盖质量均良好。图二是三指法剔除的轧盖松产品和正常产品的残余密封力数值非常接近，这两种产品实际上都是合格品，却被三指法误认为是有的产品不合格，导致误检。故三指法不能正确识别轧盖质量好坏。三指法作为该方法主观性较大，与操作人员的操作技能和熟练程度密切相关。且测试结果只能定性，不能定量，使得该方法局限性比较明显。结论
残余密封力法数据可重复，灵敏度高，方法可靠。三指法数据主观性大，方法可靠性差。残余密封力测试样品结果表明，本次客户送检的样品的轧盖质量均良好。
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众林作为国内首家专注于包装密封性领域的企业，先后引进真空衰减法、微电流高压放电法、激光顶空分析法等多种国际推荐并认可的先进的物理的包装密封性检测方法。除了提供实验室包装密封性检测设备、方法验证工具外，还提供包装密封性测试+方法验证全套服务。众林已帮助国内众多药企通过美国FDA、欧盟等国际认证。并通过提供测试服务和验证工具等方式，帮助部分药企通过注射剂一致性评价。众林正在与越来越多的药企合作，在包装密封性层面推动中国的注射剂一致性评价更好更快地完成。
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