农业部政策新兽药政策趋势
------------听中国畜牧兽医学会兽医药理毒理学分会第14次学术讨论会
年10月18日中国畜牧兽医学会兽医药理毒理学分会第十四次学术讨论会，30周年纪念大会在青岛召开，在会上农业部专家徐士新老师做了名为中国兽药管理概况的报告。
报告中徐老师认为兽药行业促进了兽医药理学科的发展，催生了药政管理，同时兽医药理学科又支持和推动了兽药行业，药政管理服务于兽药行业，兽医药理学科和药政管理又互为支持和促进。
兽药管理的里程碑分为4个阶段，第一个阶段为80年代以前，缺乏法规，规范化不够；第二阶段的标志位87年兽药管理条例的发布，走上了法规化管理的轨道；第三阶段为年兽药GMP实施，规范了兽药的生产；第四阶段为年GCP/GLP的实施，兽药行业走进了4G时代。
截止年底，兽药生产企业共家，生物制品家，化药、中兽药生产企业家，年全行业生产总额.64亿元，销售额.5亿元。其中化药（中药）产值.12亿元，销售.37亿元，生物制品产值.52亿元，销售.13亿元。
兽药监管的主要理念是保障动物疫病防控——疗效；保障动物产品安全——食品安全；保障公共卫生安全——耐药性控制；保障环境安全——动物废弃物中药物残留与污染。以兽药产品为核心，围绕“质量标准”主线，研发、生产、经营、使用、进出口等环节实施监管，采取各种质量管理规范（GLP/GCP/GMP/GSP/GVP等）实施监管。
兽药管理法规制度体系主要为一部条例九个规章：《兽药管理条例》、《兽药注册办法》、《新兽药研制管理办法》、《兽药产品批准文号管理办法》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药经营质量管理规范》、《兽药标签和说明书管理办法》、《进口兽药管理办法》、《兽用生物制品经营管理办法》、《兽用处方药和非处方药管理办法》。对应的各个环节分别为①研发：新兽药注册制度；兽药GLP、兽药GCP；②生产：实施兽药生产质量管理规范（兽药GMP）；③经营：实施兽药经营质量管理规范（兽药GSP）；④进口：进口兽药注册制度，进口产品审批；⑤使用：实施兽药残留监控计划，风险评估，逐步建立兽药休药期制度、禁用药物制度、养殖用药记录、兽用处方药制度、兽用分类管理等；⑥监督：实施兽药质量监督抽检、“身上有白癜风怎么办四川白癜风医院