为了解决药品说明书“看不清”的问题,去年底,国家药监局公布了首批药品说明书改造试点名单,包含了本市28家企业的75个药品。
记者今日从上海市药品监督管理局获悉,其中已有7个品种的药品说明书完成适老化及无障碍改革试点,与消费者见面。
药品说明书的字密密麻麻看不清此前,新闻晨报在
《大字版药品说明书“快点抬上来”!用量换算像考数学题?市民:更渴望看得懂魔都换季·医院门急诊直击》中报道药品说明书存在纸张和字号大小不一、难读懂等问题。
报道中提到,阿奇霉素的说明书共行字,玛巴洛沙韦片为行字,但是阿奇霉素的说明书的说明书只有玛巴洛沙韦片1/4大。这导致患者能够相对轻松阅读玛巴洛沙韦片药品说明书,但想要辨认阿奇霉素的文字就非常困难。
说明书的纸张和字号大小不一另一方面,有市民反映部分药品说明书的“用法用量”中存在各种单位换算,很难读懂。
说明书难看懂伴随着我国步入老龄化社会,药品适老化改进迫在眉睫。“很多老人买药时会反复问怎么吃,怕回到家看不懂药品说明书,其实药盒封闭状态我们也看不到里面的说明书,我们就先看药盒,药盒不明确的话再去系统里查。我也非常期待大字版、简化版的说明书。”嫩江路一家药店的药师说。
为了解决药品说明书“看不清”的问题,去年底,国家药监局公布了首批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单,首批共有57种药品,常用的阿莫西林胶囊、罗红霉素分散片等位列其中
部分试点名单作为试点省市之一,上海首批试点名单共包括28家企业、75个品种。上海市药品监督管理局相关负责人透露,其中22家企业的4个品种完成了药品说明书适老化变更备案工作,4家企业的7个品种已经完成改造并上市流通。
目前,药品说明书适老化改革试点方案共有三种:一是提供纸质药品说明书(大字版),大字版与完整版内容一致,仅部分项目字体、格式加大、加粗印制;二是提供纸质药品说明书(完整版)及电子药品说明书(完整版);三是提供纸质药品说明书(简化版)及电子药品说明书(完整版),简化版只涉及字体、格式的调整,不对内容修改。
简化版药品说明书格式上海市药品监督管理局相关负责人表示,将督促指导第一批试点企业(持有人)自国家药监局公布试点企业和品种名单六个月内,完成说明书备案工作。另外也将督促试点品种持有人及相关零售药店对患者的用药指导,加强说明书的管理和维护。