本期看点
一、药品监督管理局新闻
1、国家药监局关于发布骨科手术器械通用名称命名指导原则等5项指导原则的通告
二、医药企业喜事
1、复星医药控股子公司复宏汉霖药品阿达木单抗注射液获注册批准
2、济川药业子公司济川有限琥珀酸普芦卡必利片获得药品注册证书
3、灵康药业子公司美兰史克注射用氟氯西林钠获得药品注册批件
4、江苏恒瑞医药三个产品获得药物临床试验批准通知书
5、亚太药业收到注射用阿奇霉素及注射用奥美拉唑钠一致性评价受理通知书
药品监督管理局新闻
国家药监局关于发布骨科手术器械通用名称命名指导原则等5项指导原则的通告
发布时间：-12-07
为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《骨科手术器械通用名称命名指导原则》《输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则》《无源手术器械通用名称命名指导原则》《无源植入器械通用名称命名指导原则》和《医疗器械消毒灭菌器械通用名称命名指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：1.骨科手术器械通用名称命名指导原则
2.输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则
3.无源手术器械通用名称命名指导原则
4.无源植入器械通用名称命名指导原则
5.医疗器械消毒灭菌器械通用名称命名指导原则
国家药监局
年11月30日
国家药品监督管理局年第79号通告附件1.doc