课程概况
USP.3章节重点阐述了关于包装封口质量测试技术；年10月CDE发布了注射剂包装密封性研究技术指南（试行），指南中提到：包装系统密封性研究开始于产品的开发阶段，并持续贯穿整个产品生命周期。产品工艺的开发，注意对与密封性相关的关键工艺步骤和关键工艺参数进行研究和控制。由此可见，包装封口质量测试的重要性。众林现已引进国外先进的西林瓶封口质量测试技术，为包装密封性的过程控制和长期保障提供解决方案。直播大纲
1.法规介绍
2.西林瓶封口质量差的原因
3.西林瓶封口质量测试技术介绍
4.西林瓶封口质量测试技术应用
5.互动答疑
讲师简介
谢军药品包装密封性研究领域资深专家上海众林机电设备有限公司副总经理主要负责公司CCIT（容器密封完整性测试）前沿技术的应用研究和开发。谢军老师已在药品包装密封性研究领域有超过7年的实践经验，多年来一直专注于包装密封性研究，曾参与起草了YY/T医药行业真空衰减检测标准，多次在美国FDA、美国PDA内部培训班接受关于包装密封性的专题培训。曾多次受邀在制药行业知名的学术会议上作关于包装密封性的主题演讲。熟悉与注射剂一致性评价包装密封性验证有关的国内外各种法律法规，熟悉各种包装密封性方法、阳性样品以及方法验证，具有丰富的CCIT研究实践经验。免费观看方式
本课程原价99元，满足以下条件可+另送：近期CDE老师文章合集30篇电子版。
并在6月29日19:30前将截图发给下方课程助理，课程助理审核无误后将在直播前1小时统一发大家听课链接+密码，并在直播前拉进交流群，获取上述电子版资料。
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课程助理