药用玻璃，简称“药玻”，是常见药用包装材料的一种。药用包装主要功能是保证药品的质量特征和各种成分的稳定，需要具备一定的耐热耐寒性、阻隔性以及一定的机械强度，除了玻璃还有塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料。
药用玻璃具有高化学稳定性以及耐酸耐水性能，相比其他药包材料强度更高、抗热抗震性能更优异，因此目前被广泛应用于冻干剂、粉针剂、水针剂、口服液及输液等药品的包装。
如下图所示，药用玻璃产业链上游主要有两类：一类是提供硼砂、石英砂等原材料的企业，另一类是提供电力、天然气等主要能源的企业。下游面对的客户就是制药企业。
硼硅玻璃和钠钙玻璃
根据材质，药用玻璃可分为硼硅玻璃和纳钙玻璃，硼硅玻璃又分为低硼硅、中硼硅、高硼硅。就化学稳定性而言，从高至低排序为：高硼硅玻璃＞中硼硅玻璃＞低硼硅玻璃＞钠钙硅玻璃。
耐水性是药用玻璃重要性能指标。它是指在特定条件下单位质量玻璃析出碱的量，析出碱量越少，耐水性等级越高，对水性药物的影响越小。
按照耐水性可将玻璃性能划分为I类、II类、III类。I类包括高硼硅玻璃和中硼硅玻璃，II类包括低硼硅玻璃，III类为钠钙玻璃。相比之下，钠钙玻璃的耐水性和抗热性相对较差，仅适用于一次性使用的输液瓶或口服液瓶。
相比于低硼硅玻璃，中硼硅玻璃具有如下优势：膨胀系数低，耐极冷极热性强，适合冻干类产品；加工过程中不易炸裂，抗冲击性强；化学稳定性好，耐酸耐碱耐水级别高。
但制作中硼硅玻璃液熔制的均匀性控制难度大，窑炉设计复杂，熔制时各项参数更复杂，技术难度更大。而高硼硅玻璃产品的加工过程需要更高温度，因此作为药用玻璃的应用有限，一般用于微波炉用玻璃托盘、耐热玻璃器皿、玻璃透镜、实验室理想实验器材仪器等。
模制瓶和管制瓶
按照制造工艺及用途划分，药用玻璃可以分为模制瓶、管制瓶两大类。
模制瓶是直接将玻璃液注入模具制成药瓶；管制瓶先将玻璃液制成玻管，然后切割玻管并制得药瓶。管制瓶的制作难度高于模制瓶，两者在容量、材质、重量、透明度、特性方面均有所区别。
容量方面，模制瓶容量可以做的更大，可以做成30ml以上适用于承装大容量注射液等；管制瓶容量可做成2ml左右小容量注射剂包装。
外观方面，管制瓶更透明一些，底部更薄，管外径的误差要更小；模制瓶底部更厚，且不太均匀。材质方面，由于管制瓶是用硼硅玻璃制成，模制瓶是用钠钙玻璃制成，因此，管制瓶在耐药物酸性方面更为优异。
由于两者的特性差异，模制瓶主要用于：输液瓶、模制注射剂瓶、口服液瓶等。管制瓶主要用于：安瓿瓶、管制注射剂瓶（西林瓶）、预灌封注射器玻璃针管、笔试注射器玻璃套筒（卡式瓶）、口服液瓶等。
行业现状
与国外注射剂普遍使用中高硼硅原材料不同，国内药玻市场除生物制剂因政策强制外，化学药品与中药等其他注射剂仍大量使用低硼硅包装。
据中国玻璃网《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告》显示，我国年需30万吨药用玻璃，90%以上是低硼玻璃和纳钙玻璃，约占27万吨，国内药用玻璃里中硼硅玻璃仅占7%-8%。
目前，在全球生产和销售中性硼硅玻管的企业主要有德国肖特（SCHOTT）、美国康宁（KIMBLE）、日本电气硝子（NEG），三家公司占据了世界中硼硅玻管产量的90%，其中仅肖特一家便占据全球50%左右的中硼硅玻璃产量份额。
我国生产药用玻璃公司数量多、规模小，且主要以生产钠钙玻璃与低硼硅玻璃瓶为主，中硼硅药用玻璃瓶主要依赖从国外采购进口的中性硼硅玻璃管再加工生产，只有少数公司能够生产。目前国内开始自主研发中硼硅玻管的公司包括山东药玻、正川股份、四星玻璃、凯盛君恒、旗滨集团等。
但近年来，我国在不断加强对药用包装材料和容器的选择及其质量的重视。
我国药包材行业的监管由“注册证制度”转成“关联审评审批制度”。之前的是将药制剂和药包材分开审核，“关联审评审批制度”是将两者同时审核，且药品生产企业要对所选择的药用原辅料和包装材料的质量负责。这就促使企业选用更优质的药包材。
年2月14日，中国医药包装协会《医药包装工业十三五发展建议》提出要加快包装材料产品升级，重点加快液体注射剂包装由低硼硅玻璃瓶向中硼硅玻璃瓶转换。
年12月22日，食品药品监管总局发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，提出注射剂使用的直接接触药品的包装材料和容器应符合总局颁布的包材标准，不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃。
年10月16日，国家药监局再次发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，提出注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致。
一致性评价政策虽然未直接强制要求药包材使用中硼硅玻璃材质，但由于海外原研药的参比制剂一般均采用中硼硅材质的玻璃包材，国内仿制药企业在进行一致性评价时，倾向于选用同等材质的药包材，有助于推动国内中硼硅玻璃替代进程。
多种政策推动下，希望国内企业能在中硼硅产品的技术研发道路实现加速突破，争取早日在全球化竞争中赢得一席之地。
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