零的突破广西造阿莫西林通过仿制药一

南国早报客户端记者从自治区药品监管局了解到,近日桂林南药股份有限公司的阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价,获得国家药监局核准签发的药品补充申请批件,这是广西首个通过国家仿制药一致性评价的品种,实现零的突破。据介绍,仿制药是相对于原研药而言的。原研药是指原创性的新药,在其专利保护期到期后,其他公司即可生产并销售仿制品,即仿制药。按照规定,仿制药必须与原研药具有相同的活性成分、药效、安全性等特性。由于仿制药节省了药品研发的巨大成本,因此比原研药便宜许多,具有降低医疗支出、提高药品可及性等重要的经济和社会效益。据了解,阿莫西林是常用的抗菌药物。业内数据显示,年度,阿莫西林制剂于中国境内销售额约为人民币2.28亿元。“广西制造”阿莫西林通过一致性评价,有利于广西患者的用药质量和安全。编辑丨黄俏华本文由南国早报原创出品,未经许可,任何渠道、平台请勿转载。违者必究


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