批准烟台只楚制药有限公司申报的硫酸庆大霉素可溶性粉变更注册,并发布庆大霉素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签样稿按照《兽药质量标准》(年版)化学药品卷同品种执行。
特此公告。
农业农村部
年11月5日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
沙咪珠利
中国农业科学院上海兽医研究所、山东国邦药业有限公司、湖北中牧安达药业有限公司
一类
()
新兽药证字54号
5年
注册
沙咪珠利溶液
中国农业科学院上海兽医研究所、天津市中升挑战生物科技有限公司、中牧全药(南京)动物药品有限公司、山东国邦药业有限公司
一类
()
新兽药证字55号
5年
注册
味连须
西南大学、北京中农劲腾生物技术股份有限公司、成都乾坤动物药业股份有限公司、河南后羿实业集团有限公司、重庆和美保健药业有限公司
二类
()
新兽药证字56号
4年
注册
味连须散
西南大学、北京中农劲腾生物技术股份有限公司、成都乾坤动物药业股份有限公司、河南后羿实业集团有限公司、重庆和美保健药业有限公司
二类
()
新兽药证字57号
4年
注册
氢溴酸常山酮
山西美西林药业有限公司
二类
()
新兽药证字58号
4年
注册
氢溴酸常山酮预混剂
山西美西林药业有限公司、南京惠牧生物科技有限公司
二类
()
新兽药证字59号
4年
注册
甲氧普烯
洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司
二类
()
新兽药证字60号
4年
注册
复方非泼罗尼滴剂
洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司
二类
()
新兽药证字61号
4年
注册
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
研制单位
变更事项
匹莫苯丹咀嚼片
北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司
增加1.25mg、2.5mg规格,修改质量标准
硫酸庆大霉素可溶性粉
烟台只楚制药有限公司
增加g∶20g(万单位)规格
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