25日，国家食品药品监督管理总局发布库尔勒龙之源药业有限责任公司等25家企业29批次药品不合格的通告，其中，海南伊顺药业有限公司和海南美好西林生物制药有限公司上“黑榜”。前者生产的批号为的注射用棓丙酯装量差异，后者生产的批号为的注射用头孢孟多酯钠装量差异。
来源：海南美好西林生物制药有限公司。资料图，图文无关。
据介绍，对上述不合格药品，相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取责令企业暂停生产销售、召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业进行查处，根据情况立案调查，依法处理；并责令上述企业彻查药品质量问题原因，采取有针对性的措施进行整改；相关情况及时向社会公开。
什么是装量差异？制剂的均匀性检测指标之一，常见于胶囊、粉针等剂型，在做装量差异时，对于胶囊剂来说，需要先分别称取20粒，记录其各自总重量，然后取出内容物，再称量胶囊壳的重量，然后计算每粒的净重量，并求得平均值，和各个胶囊净重量与平均值之差占平均值的百分数，一般来说20粒中不允许有超过2粒超出药典规定的范围，否则视为不合格。
来源：国际旅游岛商报 百度百科
编辑丨何颖
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