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仿制药参比制剂目录(第十五批)
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
剂型
持证商
备注1
备注2
15-1
盐酸司来吉兰片
SelegilineHydrochlorideTablets/咪多吡
5mg
片剂
OrionCorporation
原研进口
15-2
酮咯酸氨丁三醇片
KetorolacTromethamineTablets
10mg
片剂
MYLANPHARMACEUTICALSINC
美国橙皮书
15-3
布南色林片
BlonanserinTablets/洛珊
4mg
片剂
SumitomoDainipponPharmaCo.,Ltd
原研进口
15-4
阿莫西林分散片
AmoxicillinDispersibleTablets/Clamoxyl
1g
片剂(分散片)
LaboratoireGlaxoSmithKline
欧盟上市(上市国:法国,产地:法国)
15-5
格列齐特片
GliclazideTablets/Diaprel
80mg
片剂
LesLaboratoiresServier
爱沙尼亚上市(产地:法国或爱尔兰)
15-6
头孢拉定胶囊
CefradinemgCapsules
/泛捷复
0.25g
胶囊剂
中美上海施贵宝制药有限公司
原研地产化
15-7
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
TamsulosinHydrochlorideSustained-releaseCapsules/哈乐
1g
胶囊剂(缓释胶囊)
安斯泰来制药(中国)有限公司
原研地产化
15-8
克拉霉素缓释片
ClarithromycinSustained-releaseTablets/BiaxinXL
0.5g
片剂
MylanHealthcareCa
上市国家:加拿大
增补
15-9
氟氯西林钠颗粒
FlucloxacillinSodiumGranules/--
0.g/5ml(按C19H17ClFN3O5S计)
颗粒剂
AccordHealthcareLtd
欧盟上市(上市国家:英国;产地:爱尔兰)
增补
15-10
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
OlmesartanMedoxomilandHydrochlorothiazideTablets/复傲坦?
奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg
片剂
第一三共制药(上海)有限公司
原研地产化品种
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