各有关药品承检机构:
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局提出《承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单》,现予发布,见附件。
附件:承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单
食品药品监管总局办公厅年7月25日
附件:承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单.xlsx
序号年第号公告附件品种目录序号药品通用名称承担单位双氯芬酸钠肠溶片北京市药品检验所环孢素软胶囊北京市药品检验所氟哌啶醇片北京市药品检验所双氯芬酸钠缓释胶囊北京市药品检验所双氯芬酸钠缓释片北京市药品检验所复方炔诺酮片北京市药品检验所复方左炔诺孕酮片北京市药品检验所双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)北京市药品检验所双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)北京市药品检验所环孢素胶囊北京市药品检验所炔雌醇片北京市药品检验所80双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)北京市药品检验所双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)北京市药品检验所对乙酰氨基酚片天津市药品检验所盐酸氯丙嗪片天津市药品检验所联苯双酯片天津市药品检验所盐酸普萘洛尔片天津市药品检验所氢化可的松片天津市药品检验所盐酸地尔硫?片天津市药品检验所甲睾酮片天津市药品检验所联苯双酯滴丸天津市药品检验所盐酸帕罗西汀片天津市药品检验所对乙酰氨基酚颗粒天津市药品检验所醋酸氢化可的松片天津市药品检验所双嘧达莫片河北省药品检验研究院枸橼酸喷托维林片河北省药品检验研究院盐酸克林霉素胶囊河北省药品检验研究院阿莫西林克拉维酸钾片河北省药品检验研究院苯磺酸氨氯地平片河北省药品检验研究院马来酸依那普利片河北省药品检验研究院马来酸氨氯地平片河北省药品检验研究院阿莫西林克拉维酸钾颗粒河北省药品检验研究院阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)河北省药品检验研究院阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)河北省药品检验研究院盐酸克林霉素片河北省药品检验研究院复方磺胺甲噁唑片山西省食品药品检验所盐酸环丙沙星片山西省食品药品检验所葡萄糖酸钙片山西省食品药品检验所氢氯噻嗪片山西省食品药品检验所盐酸环丙沙星胶囊山西省食品药品检验所醋酸甲羟孕酮片山西省食品药品检验所盐酸苯海索片山西省食品药品检验所柳氮磺吡啶肠溶片山西省食品药品检验所醋酸甲地孕酮片山西省食品药品检验所醋酸甲羟孕酮胶囊山西省食品药品检验所复方醋酸甲地孕酮片山西省食品药品检验所醋酸地塞米松片内蒙古自治区食品药品检验所呋喃妥因肠溶片内蒙古自治区食品药品检验所呋塞米片内蒙古自治区食品药品检验所地塞米松片内蒙古自治区食品药品检验所盐酸金刚烷胺片辽宁省药品检验检测院氟康唑胶囊辽宁省药品检验检测院吲达帕胺片辽宁省药品检验检测院氟康唑片辽宁省药品检验检测院枸橼酸他莫昔芬片辽宁省药品检验检测院吲达帕胺缓释片辽宁省药品检验检测院盐酸布桂嗪片辽宁省药品检验检测院盐酸吗啡缓释片辽宁省药品检验检测院盐酸坦洛新(盐酸坦索罗辛)缓释胶囊辽宁省药品检验检测院盐酸小檗碱片吉林省药品检验所吡嗪酰胺片吉林省药品检验所硝酸异山梨酯片吉林省药品检验所复方甘草片吉林省药品检验所吡嗪酰胺胶囊吉林省药品检验所替加氟片吉林省药品检验所替加氟胶囊吉林省药品检验所鞣酸小檗碱片吉林省药品检验所环磷酰胺片吉林省药品检验所酚酞片黑龙江省食品药品检验检测所盐酸维拉帕米片黑龙江省食品药品检验检测所胶体果胶铋胶囊黑龙江省食品药品检验检测所口服补液盐散(Ⅰ)黑龙江省食品药品检验检测所口服补液盐散(Ⅱ)黑龙江省食品药品检验检测所卡托普利片上海市食品药品检验所舒必利片上海市食品药品检验所盐酸美西律片上海市食品药品检验所己烯雌酚片上海市食品药品检验所氯硝西泮片上海市食品药品检验所甲巯咪唑片上海市食品药品检验所盐酸氯米帕明片上海市食品药品检验所盐酸氨溴索片上海市食品药品检验所硫唑嘌呤片上海市食品药品检验所司他夫定胶囊上海市食品药品检验所甲氨蝶呤片上海市食品药品检验所盐酸氨溴索分散片上海市食品药品检验所盐酸氨溴索胶囊上海市食品药品检验所拉米夫定片上海市食品药品检验所利福平胶囊江苏省食品药品监督检验研究院利福平片江苏省食品药品监督检验研究院奥美拉唑肠溶胶囊江苏省食品药品监督检验研究院盐酸地芬尼多片江苏省食品药品监督检验研究院叶酸片江苏省食品药品监督检验研究院酒石酸美托洛尔片江苏省食品药品监督检验研究院维生素D2软胶囊江苏省食品药品监督检验研究院奥美拉唑肠溶片江苏省食品药品监督检验研究院奥美拉唑钠肠溶片江苏省食品药品监督检验研究院琥珀酸亚铁片江苏省食品药品监督检验研究院盐酸雷尼替丁胶囊浙江省食品药品检验研究院盐酸乙胺丁醇片浙江省食品药品检验研究院盐酸普罗帕酮片浙江省食品药品检验研究院盐酸雷尼替丁片浙江省食品药品检验研究院消旋山莨菪碱片浙江省食品药品检验研究院盐酸乙胺丁醇胶囊浙江省食品药品检验研究院螺内酯片浙江省食品药品检验研究院醋酸甲萘氢醌片浙江省食品药品检验研究院159盐酸特拉唑嗪片浙江省食品药品检验研究院司莫司汀胶囊浙江省食品药品检验研究院硫酸氢氯吡格雷片浙江省食品药品检验研究院乳酸左氧氟沙星片浙江省食品药品检验研究院头孢氨苄胶囊安徽省食品药品检验研究院头孢氨苄片安徽省食品药品检验研究院头孢氨苄颗粒安徽省食品药品检验研究院吡喹酮片安徽省食品药品检验研究院奈韦拉平片安徽省食品药品检验研究院富马酸喹硫平片安徽省食品药品检验研究院阿卡波糖片安徽省食品药品检验研究院阿卡波糖胶囊安徽省食品药品检验研究院地高辛片福建省食品药品质量检验研究院齐多夫定胶囊福建省食品药品质量检验研究院齐多夫定片福建省食品药品质量检验研究院氢溴酸山莨菪碱片福建省食品药品质量检验研究院38盐酸异丙嗪片江西省药品检验检测研究院苯妥英钠片江西省药品检验检测研究院苯巴比妥片江西省药品检验检测研究院盐酸苯海拉明片江西省药品检验检测研究院奋乃静片江西省药品检验检测研究院甲硝唑片山东省食品药品检验研究院阿司匹林肠溶片山东省食品药品检验研究院阿司匹林片山东省食品药品检验研究院卡马西平片山东省食品药品检验研究院甲状腺片山东省食品药品检验研究院甲硝唑胶囊山东省食品药品检验研究院硝酸甘油片山东省食品药品检验研究院盐酸左氧氟沙星片山东省食品药品检验研究院蒙脱石散山东省食品药品检验研究院190盐酸昂丹司琼片山东省食品药品检验研究院羟基脲片山东省食品药品检验研究院盐酸左氧氟沙星胶囊山东省食品药品检验研究院维A酸片山东省食品药品检验研究院左氧氟沙星片山东省食品药品检验研究院复方地芬诺酯片河南省食品药品检验所乙胺嘧啶片河南省食品药品检验所白消安片河南省食品药品检验所麦角胺咖啡因片河南省食品药品检验所地西泮片湖北省食品药品监督检验研究院146对氨基水杨酸钠肠溶片湖北省食品药品监督检验研究院溴吡斯的明片湖北省食品药品监督检验研究院米索前列醇片湖北省食品药品监督检验研究院醋酸泼尼松片湖南省药品检验研究院尼群地平片湖南省药品检验研究院氯氮平片湖南省药品检验研究院尼莫地平片湖南省药品检验研究院碳酸锂片湖南省药品检验研究院尼莫地平胶囊湖南省药品检验研究院尼尔雌醇片湖南省药品检验研究院华法林钠片湖南省药品检验研究院磷霉素氨丁三醇散湖南省药品检验研究院盐酸阿米替林片湖南省药品检验研究院红霉素肠溶片广东省药品检验所11阿莫西林胶囊广东省药品检验所阿莫西林颗粒广东省药品检验所法莫替丁片广东省药品检验所163替硝唑片广东省药品检验所阿昔洛韦片广东省药品检验所格列美脲片广东省药品检验所阿莫西林片广东省药品检验所红霉素肠溶胶囊广东省药品检验所头孢呋辛酯片广东省药品检验所阿昔洛韦胶囊广东省药品检验所法莫替丁胶囊广东省药品检验所头孢呋辛酯胶囊广东省药品检验所替硝唑胶囊广东省药品检验所左甲状腺素钠片广东省药品检验所乳酶生片广西壮族自治区食品药品检验所复方利血平氨苯蝶啶片广西壮族自治区食品药品检验所复方磷酸萘酚喹片广西壮族自治区食品药品检验所氨茶碱片海南省药品检验所磺胺嘧啶片海南省药品检验所茶碱缓释片海南省药品检验所氨茶碱缓释片海南省药品检验所盐酸胺碘酮片重庆市食品药品检验检测研究院盐酸赛庚啶片重庆市食品药品检验检测研究院五氟利多片重庆市食品药品检验检测研究院磷酸伯氨喹片重庆市食品药品检验检测研究院聚乙二醇散重庆市食品药品检验检测研究院碳酸氢钠片四川省食品药品检验检测院甲氧氯普胺片四川省食品药品检验检测院克拉霉素胶囊四川省食品药品检验检测院辛伐他汀片四川省食品药品检验检测院克拉霉素片四川省食品药品检验检测院磷酸氯喹片四川省食品药品检验检测院克拉霉素颗粒四川省食品药品检验检测院富马酸比索洛尔胶囊四川省食品药品检验检测院富马酸比索洛尔片四川省食品药品检验检测院乳糖酸克拉霉素片四川省食品药品检验检测院维生素B6片贵州省食品药品检验所维生素B2片贵州省食品药品检验所阿立哌唑片贵州省食品药品检验所阿立哌唑口腔崩解片贵州省食品药品检验所秋水仙碱片云南省食品药品检验所氨苯砜片云南省食品药品检验所布洛芬片陕西省食品药品检验所盐酸氟桂利嗪胶囊陕西省食品药品检验所布洛芬胶囊陕西省食品药品检验所布洛芬缓释胶囊陕西省食品药品检验所盐酸氟桂利嗪片陕西省食品药品检验所利培酮片陕西省食品药品检验所布洛芬颗粒陕西省食品药品检验所布洛芬缓释片陕西省食品药品检验所2异烟肼片甘肃省药品检验研究院复方利血平片甘肃省药品检验研究院氨苯蝶啶片甘肃省药品检验研究院盐酸吗啡片青海省食品药品检验所硫酸吗啡片青海省食品药品检验所硫酸吗啡缓释片青海省食品药品检验所阿苯达唑片宁夏回族自治区食品药品检验所阿苯达唑胶囊宁夏回族自治区食品药品检验所腺苷钴胺片宁夏回族自治区食品药品检验所利巴韦林片新疆维吾尔自治区食品药品检验所26盐酸倍他司汀片新疆维吾尔自治区食品药品检验所格列吡嗪片大连市药品检验所阿奇霉素片大连市药品检验所阿奇霉素胶囊大连市药品检验所阿奇霉素颗粒大连市药品检验所别嘌醇片大连市药品检验所格列吡嗪胶囊大连市药品检验所阿奇霉素颗粒(Ⅱ)大连市药品检验所氯雷他定片厦门市药品检验所氯雷他定胶囊厦门市药品检验所盐酸氯雷他定胶囊厦门市药品检验所盐酸氯雷他定片厦门市药品检验所硝苯地平片青岛市食品药品检验研究院复方氢氧化铝片青岛市食品药品检验研究院乙酰唑胺片青岛市食品药品检验研究院硝苯地平缓释片(Ⅱ)青岛市食品药品检验研究院硝苯地平缓释片青岛市食品药品检验研究院诺氟沙星胶囊武汉市药品医疗器械检验所琥乙红霉素片武汉市药品医疗器械检验所阿替洛尔片武汉市药品医疗器械检验所诺氟沙星片武汉市药品医疗器械检验所地红霉素肠溶片武汉市药品医疗器械检验所地红霉素肠溶胶囊武汉市药品医疗器械检验所琥乙红霉素胶囊武汉市药品医疗器械检验所盐酸二甲双胍片广州市药品检验所枸橼酸铋钾颗粒广州市药品检验所丙硫氧嘧啶片广州市药品检验所枸橼酸铋钾胶囊广州市药品检验所盐酸二甲双胍肠溶片广州市药品检验所多巴丝肼胶囊广州市药品检验所巯嘌呤片广州市药品检验所枸橼酸铋钾片广州市药品检验所盐酸二甲双胍肠溶胶囊广州市药品检验所盐酸二甲双胍胶囊广州市药品检验所多巴丝肼片广州市药品检验所格列本脲片成都市食品药品检验研究院硫酸亚铁片成都市食品药品检验研究院丙戊酸钠片成都市食品药品检验研究院硫酸亚铁缓释片成都市食品药品检验研究院熊去氧胆酸片深圳市药品检验研究院氯化钾缓释片深圳市药品检验研究院石杉碱甲片深圳市药品检验研究院氯化钾颗粒深圳市药品检验研究院石杉碱甲胶囊深圳市药品检验研究院马来酸氯苯那敏片中国食品药品检定研究院头孢拉定胶囊中国食品药品检定研究院盐酸多西环素片中国食品药品检定研究院硫酸阿托品片中国食品药品检定研究院艾司唑仑片中国食品药品检定研究院阿普唑仑片中国食品药品检定研究院盐酸溴己新片中国食品药品检定研究院制霉素片中国食品药品检定研究院盐酸哌唑嗪片中国食品药品检定研究院盐酸多塞平片中国食品药品检定研究院米非司酮片中国食品药品检定研究院阿法骨化醇软胶囊中国食品药品检定研究院缬沙坦胶囊中国食品药品检定研究院多潘立酮片中国食品药品检定研究院佐匹克隆片中国食品药品检定研究院磷酸可待因片中国食品药品检定研究院苯唑西林钠胶囊中国食品药品检定研究院287劳拉西泮片中国食品药品检定研究院头孢拉定片中国食品药品检定研究院阿法骨化醇胶囊中国食品药品检定研究院阿法骨化醇片中国食品药品检定研究院苯唑西林钠片中国食品药品检定研究院利巴韦林胶囊中国食品药品检定研究院马来酸多潘立酮片中国食品药品检定研究院醋酸去氨加压素片中国食品药品检定研究院依非韦伦片中国食品药品检定研究院赞赏