主要内容：现在小分子占全球市场77%,年审批的小分子数量占55%,但是接下来大分子估计会后来居上近期会有第三个进入NDA的创新药API生产项目，要接受官方审计。国内在审的即将NDA或已经NDA的项目已经超过20个，去年甚至前年开始，每年少则1-2个多则2-3个获批上市的新药落地生产会在凯莱英。抓紧了一些支撑国内业务落地生产的项目，目前集中在天津3期。随着国内项目向后期进展，天津3期的产能利用率逐步在攀升。天津3期去年年底有第二栋API厂房具备达产条件。同时启动了第三栋API厂房建设，预计今年年底释放。今年订单承接情况有明显向好，按照当年目标，去年一季度完成65%,今年已经确定落袋的75%。去年全年目标三季度末全年目标就落袋了，去年七月份基本就完成了。今年加强产能储备，培育人员力量。收购了天津冠勤（抗感染、传染病临床服务），-人的团队，成立于7年，业务涵盖pro-IND到最后形成申报文件全流程。近些年细胞治疗领域进入临床阶段的项目主要CR0机构就包括冠勤。现在生物大分子业务板块先从早期项目开始介入，进入小试、中试的阶段。生物大分子形成了一站化研发体系，从蛋白合成拓展到无细胞系统，从工程酶进入药用诊断酶的体系。上海生物大分子生产车间具备了L-2万L一次性反应器，具备了注射剂、冻干粉针剂的生产线。年着重支撑生物大分子的测试能力公司市场集中在海外和欧美。海河凯莱英基金投资了专业从事药物安全评价的公司。今年一季度末所有在手订单拿到手75%。有些项目会跨期，因为商业化订单分批次交付。有些小规模项目只需要20-30天。与国内公司有小分子项目合作，比如再鼎。API生产甚至一站式服务已经进入收获期。NDA订单超过20余个。加快国内生产基地产能建设。一方面扩产，另一方面抢人。QA：1、与瑞博合作是BOT模式，咱们工厂的授权是交给他们的，运营是我们自己运营吗？瑞博和基金共同出资设立新的主体，资产由主体（新的合资公司）投资建设，凯莱英是管理方（运营、建设），会持续有分成（管理费、公允价值）除了他的产能，我们在旁边也有生物大分子的产业基地。管理人员有交叉，关键岗位有专职。2、核酸药物CDMO的化学修饰系统启动了吗？已启动，会借助一些合成仪。用的是LNP。已经交给现有团队来承接项目。今年上半年开工建设，明年年中才能建设。在此之前需要寻求外包。3、咱们有LNP技术？这个技术更多在瑞博那边，我们更多是提供管理体系。做的是s-RNAo4、这种商业模式有风险？比如上市的药到了上市期，但是上市药物没有足够产能有的，所以事先有约定，当工厂产能利用率上不去，我们对有余产能有优先支配权，有承接凯莱英自己项目的优先权利。存量客户本身有核酸药物CDM0的业务消化能力和需求。5、国内客户算是瑞博的竞争对手，会乐意让竞争对手更快做出来？的确挺多的。6、瑞博的收入过去体现在技术服务收入?建设期作为项目管理方收入一定比例的服务费用，未来以运营管理费的形式收取。管理咨询费。未来产能落地了就是凯莱英的CDMO业务收入。7、原材料价格波动的影响？大宗原料釆购是影响期间费用的关键因素。釆取了以下方式规避风险：一是向下游传导，二是建立强大的原料供应体系（有自己位于辽宁的原料工厂，用自己开发的合成技术合成关键原料；有成熟的供应商体系）8、今年产能规划？研发生产人员招募规划？江苏镇江筹建小分子研发生产的设施，首期工程H1开始建设，预计年H2具备交付条件。同时加快长三角区域的综合性研发中心（细胞治疗、高端制剂）。年小分子业务仍是收入主要来源，年产能筹建还是小分子为主，分为几个地方，一是吉林敦化，三栋符合GMP条件的厂房开始建设，年底之前产能会释放；天津3主要承接国内API项目生产落地，第三栋API厂房已开工建设，预计年底释放。天津开发区西区，启动生物合成技术的产能储备，年中具备开工条件，产能释放等明年。本身原先的产能结合运用需求会有机改升级。上海大分子研发中心设备方面会投入。长三角今年会有新技术研发平台投入。9、年释放的产能？天津3有API2,吉林与API同期的也有一栋厂房。原有的天津产能升级改造（上一些连续性生产车间，高活性药物生产产能）。一般首期建设慢，因为有配套设施、环保治理设施、公共工程；后续就是建厂房，筹建和安装比较快（10个月）10、国内客户的毛利率？到不了50%o11、收入增速？30%+。12、抗体药物？最早聚焦在linker,在上海具备成熟服务条件。药明生物的生物大分子CDM0商业化能力不是我们能比的，所以我们更多地聚焦抗体早期服务能力搭建。今年生物大分子仍是培育型的战略业务。上海金山生物大分子研发平台年已经具备使用功能，具备-L生物反应器生产能力，同时有冻干粉和西林瓶的生产能力。13、除了产能，限制发展的瓶颈？除了产能就是人员。产能可以自建也可以收购。釆取多元化工具手段。在美国波士顿要建研发中心。（波士顿是生物技术研发高地），为了进一步拓展美国市场。目前有成熟的固定资产全流程建设体系。14、未来是不是可能提高客单价和生产效率？绿色化学技术（真包含连续反应技术）运用30%,未来有提升空间。连续流反应技术可以对生产效率有成倍提升，可以提升4倍。还有生物酶催化、电化学、光化学技术。能用绿色化学技术的全部用绿色化学技术替代，未来越来越多专业领域会用到。客单价不大可能提高。有时候还给客户降价。有时候单价降低但是没有压缩盈利空间。我们认为合成领域的空间更广阔，毕竟制剂更成熟。15、如何保持连续流反应技术的优势?在申请专利。专利库里的酶库有个。16、人才招聘？去年0-,今年接近6人。实际上人员储备从去年10月份以来（秋季校园招聘）-,另有高端人才通过猎头引进。17、与Lonza的人均产出有差异？Lonza更多地向生物大分子转型，凯莱英还是以小分子为主要支撑。目前凯莱英也在引入更多人员，导致了人均产出降低。18、大分子订单-有多大体量？去年受疫情影响+仍在加快能力建设，今年年初明确发力。仍从存量客户的早期项目开始承接。要给生物大分子容忍期。没有给它定明确业绩指标，但一定要有。年仍是亏损状O19、是否天津人才供应有瓶颈？在长三角建基地是站在引进全球高层次人才的角度，以及人员正常流动。上海是引进高层次人才的桥头堡。另外南方的营商环境比北方强。20、为什么在镇江建设基地？园区的布局很多都是在周边卫星城。上海没有小分子基地21、化学CDM0生产成功率，和行业有差距吗？很少有因为做不出来丢单的。22、反应器用的是不锈钢还是塑料？都有。从早期做起是培育客户。23、如何看待国内竞争对手？成长路径不一样。$药明生物()$$凯莱英(SZ)$$药明康德(SH)$......#万物皆可ETF#：510沪深N?O消费ETFNO510科技ETFNO红利ETFYES更多ETF操作请看公共号：阿土伯复利人生，一个专注医药上市公司和各种ETF的
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